华龙网-新重庆客户端讯（邱小雅）今年以来，重庆市药品监督管理局以营商环境创新试点为切入点，紧盯事前事中事后三个环节，充分回应企业发展需求，坚持靶向发力，精准纾困解难，全市医药产业发展良好。今（9）日，华龙网-新重庆客户端记者从市药监局获悉，数据显示，重庆今年新增“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）生产和药品批发企业117家。

优化药品生产经营许可工作程序

重庆有36家药品经营企业把药品储存在重庆医药集团和平物流有限公司仓库，近日该仓库地址发生变更，市药监局对这36家企业的仓库地址变更进行了合并检查，各企业同时领到了仓库地址变更后的药品经营许可证。“要是在过去，我们得接受36次检查，药品经营企业只能排队领证。”重庆医药集团和平物流有限公司有关负责人称。

而这背后，得益于今年6月市药监局印发《关于进一步优化药品生产经营许可工作程序的通知》，明确了不同药品经营企业委托市内同一第三方药品物流企业储存配送，因第三方药品物流企业仓库地址发生变更，导致多个药品经营企业申请仓库地址变更。

此外，重庆通过开展药品批零一体化经营改革，大幅激发了流通领域市场主体活力。着眼于标准制定，经试点1年后在全市实施的该项政策，在全国率先明确药品批零一体化经营许可验收标准，将有力助推企业高质量发展。

来自市药监局的数据显示，以目前我市117家药品连锁总部测算，其中80家连锁总部与批发企业属于同一集团，占68%，实施批零一体后，仅仓库建设方面就能为单个企业节约数百万元。同时，还将加速推动我市18397家药店的兼并重组，促进企业集约化、规模化发展，带动药品流通行业转型升级。

加强合作着力堵塞监管漏洞

今年以来，市药监局将监管从“纵向深入”拓宽为“横向延伸”，努力实现监管协作覆盖面更广、影响力更大、成效更显著。

日前，市药监局会同四川省药监局联合发文实施《川渝地区医疗器械生产跨省市监管办法（试行）》，明确协作监管内容、责任和路径，统一监管方式和尺度，固化协作监管工作机制，为两地协作提供制度保障，标志着两地正在打破异地监管区域壁垒。

两地药监局创新形成机制完善、方便快捷、富有实效的川渝联动监管体系，科学应对药品上市许可持有人制度落地以来，药械跨省委托生产成为新常态，传统属地监管模式面临新挑战；实现对“监管交集”企业执行统一的监管标准、统一的监管尺度、统一的监管频率，从而提高行政效率，提升跨省执法公平性。

一系列产业发展的利好接踵而来，协作监管制度的创新正转化成为企业体会得到的便利。

重庆青阳药业有限公司就是其中一例。通过川渝两地跨省协作监管，该企业破解了停产搬迁、易地建立厂外车间等难题。在两地药监部门的共同努力下，该企业完成了生产场地变更及相关验证工作，并通过开展恢复生产、变更药品生产许可证（增加异地生产车间）的联合检查，让企业重新投产运营。目前，该企业生产的国家短缺原料药别嘌醇能向全国医药市场供给。

市药监局相关负责人表示，改革是一项长期工程。下一步，市药监局将强化市、区县协调联动，加强对制度出台后的培训和业务指导，进一步提高政策执行能力，确保各项改革措施能够落地见效。同时，持续聚焦企业关切，积极开展首创性、差异化探索，推出更多利企便民举措，助推我市生物医药产业高质量发展。

（本文来自新重庆客户端APP，请至各大应用市场下载）